为进一步提高药品安全生产监管效能，加快推进无菌药品生产企业实施新版药品GMP工作，引导企业扎实做好各项准备工作，近日，市食品药品监管局钟英宁局长、程锦辉副局长深入广东百科制药有限公司（我市唯一一家无菌药品生产企业），就该企业冻干粉针剂车间实施新版药品GMP进行了指导。

　　钟英宁局长先是参观了企业按照新版GMP要求新建的冻干粉针车间，认真询问了企业实施新版GMP的工作规划和进度，询问企业生产管理和质量管理情况，并详细了解了企业在实施新版GMP过程中遇到的困难和问题。随后，还与企业各部门负责人进行了座谈。钟英宁局长在座谈会上指出，企业一是要务必按照新版GMP的要求，加快冻干粉针车间的硬件改造，及时做好设备的安装确认和验证工作，保证新建的冻干粉针车间符合新版GMP的要求。二是务必要同步开展人员培训、文件修订等软件提升工作，保证质量管理体系有效运作。钟英宁局长还强调，药品质量关系人民群众的生命安全，企业在进行GMP改造过程中，应继续加强对在产品种的质量监控，确保产品质量。

　　程锦辉副局长也指出，推进广东百科制药有限公司冻干粉针剂实施新修订GMP是市食品药品监管局我局今年加强药品生产安全监管首要工作任务，也是效能提升年活动自选工作的重点项目内容，该局将采取多项工作措施，切实帮助企业解决新修订GMP实施过程中所遇的问题和困难，通过强化效能建设来推进该项目建设的顺利开展。