医疗器械“五整治”专项行动开展以来，市局扎实推进专项整治工作，通过“五到位”确保医疗器械“五整治”工作取得实效。

一、组织领导强化到位，迅速展开动员部署

为加强对医疗器械“五整治”专项行动的组织领导，落实工作责任，确保工作有序开展，市局成立了专项行动领导小组，由局长任组长，分管副局长为副组长，并结合工作实际，在省局文件下发后第一时间制定了我市的“五整治”实施方案，对工作进行动员部署，迅速推进医疗器械“五整治”专项行动。

二、目标任务明确到位，确定整治范围和重点

根据省局的部署，结合工作实际，制定了一系列的工作计划，以“整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品”， 以重点产品、重点企业、重点区域、重点案件为突破口，有目标、有计划、有步骤地开展医疗器械“五整治”专项行动。

三、宣传发动落实到位，营造良好工作氛围

采取多种方式强化宣传工作，积极营造全社会共同关注医疗器械安全工作良好氛围。一是召开工作会议，邀请医疗器械经营企业和医疗机构的负责人参加，详细解读省市《医疗器械“五整治”专项行动实施方案》，介绍了开展“五整治”专项行动的背景、意义、整治重点、整治目标和工作措施。二是通过市局公众网、市政府网站、省局公众网发布工作动态信息。三是通过微博转发国家总局的“医疗器械科普知识百问”，让群众了解医疗器械相关知识，提高鉴别医疗器械的能力。

四、监督检查执行到位，全覆盖、多层次监管

（一）认真组织企业自查。

按照专项整治工作的要求，要求辖区内的医疗器械生产、经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、《医疗器械经营许可证》上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证明以及从业人员体检等方面进行自查，并要求各器械经营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位，确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。

（二）全面开展对医疗器械生产、经营、使用过程中的监督检查。

在各医疗器械生产、经营、使用单位自查自纠的基础上，结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。一是对辖区医疗器械生产经营、使用单位的自查整改情况进行了全面的监督检查。二是对各县（市、区）在专项行动存在的问题进行督导。

截至7月11日，本次医疗器械“五整治”，市局共出动223人次，65车次，监督检查医疗器械经营企业45间次，其中涉及体验类8间次、隐形眼镜类12间次、助听器类5间次、试剂类9间次，其他11间；使用单位13间次；生产企业3间次；另外还开展了经营装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查，检查了一家大型综合商场，共检查了12间销售点，涉及销售化妆品店、装饰品店，出动人员36人次。

五、案件查处力度到位，确保专项行动出实效

针对整治重点，拓宽案源线索，按照省局关于案件协查、报送等有关规定，加强案件查处工作的组织协调和督查督办，发现重大案件线索立即报告，加大案件的查处力度。到目前为止，共查处有关案件6起。（市局洪开鹏供稿）