为加强药品质量监管,保障公众用药安全,切实发挥抽检工作对药品质量监管和风险防控作用,近日,市市场监管局阳东分局对全区药品经营企业开展质量安全专项抽检工作。
一、坚持问题导向,明确抽检任务。结合阳东实际情况,该局印发了《2023年药品经营企业质量安全专项抽检计划的通知》,明确抽查产品类别、抽查批次和抽查时间等有关工作,制定了目标导向为偏重药品经营企业、偏重中药饮片抽检的工作计划,重点开展对药品的二氧化硫、黄曲霉素,农药残留等有毒有害物质进行抽检。
二、加强业务培训,提升实操能力。委托第三方负责抽样,并在执法人员的监督下完成抽样工作。组织执法人员和抽样人员学习药品管理和抽检相关法律法规,对省、市流通环节药品抽检计划、抽样重点难点和注意事项进行解读,并由实操经验丰富的执法人员演示和讲解如何使用专用封签现场签封样品、按要求填写抽样记录及凭证等,有效规范了药品质量抽查检验工作。
三、落实监检结合,巩固药品安全。将药品抽检工作与日常和专项监督检查相结合,对工作计划中所列药品进行全覆盖抽检,同时对被抽样单位药品采购、储存、销售等环节的质量管理情况进行监督检查,对发现的问题督促其立即整改,充分发挥抽检工作的技术支撑和监管哨兵作用,不断提升我区药品质量安全。
截至目前,该局已完成22批次抽样任务。下一步,将继续加强药品抽检工作,加大不合格样品查处力度,确保抽检结果有效运用,为群众安全用药保驾护航。(供稿人:陈志扬,联系电话:6331875)
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