为进一步加强我市医疗器械产品质量监督,保障产品质量安全有效,根据省药品监管局医疗器械专项监督抽检工作要求,我局结合实际情况,在全市范围内开展2023年医疗器械第一季度医疗器械质量监督抽检工作,现将工作情况报告如下:
一、精心组织,确保抽验工作顺利完成。为完成这次的专项监督抽检工作,我局领导高度重视,第一时间部署工作任务,认真学习省局的相关文件,做到依法依规地开展抽检工作,确保抽检工作顺利完成。
二、积极认真开展抽验工作。省局第一季度下达我市抽检任务共有11批次,在这次抽检工作中,我局严格按照时间要求完成抽检任务9批次(详见附表),被抽样单位涉及3家医疗机构和6家医疗器械经营企业。还有2批次抽样任务未完成,因我市医用防护服生产企业均已停产无库存,故未能抽到相应样品。
三、及时上报总结经验。在本次抽样任务完成后,我局按要求在规定时间内把抽检样品进行封样并寄到承检机构,各县(市、区)局及时交流情况,互相学习,总结经验,为更好地完成下次抽样任务作准备。
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