近日,市市场监管局副局长关勇强带领相关科室人员组成督导组,到阳春市开展医疗器械生产经营企业监督检查。
检查中,督导组先后来到广东一片天集团制药有限公司、阳春市圣蓝博医疗科技有限公司、阳春市护康卫生用品厂、阳春市八方医药有限公司等企业,采取座谈、现场查看等方式开展检查。重点检查医疗器械生产企业是否按照医疗器械生产质量管理规范进行生产,是否存在批生产记录不规范;经营企业是否持证经营、是否规范购销进货查验记录、是否存在产品的可追溯性和运输贮存条件不规范等情况。同时,督促医械企业落实主体责任。督导组强调,医械企业要严格按照《医疗器械监督管理条例》开展生产经营管理活动,做到守法经营、诚信经营;要严格落实主体责任,树立风险意识、法律意识;要加强法律法规宣传和企业员工业务培训,切实提高业务水平,确保医械产品质量安全。
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