《阳江市市场监督管理局药械化统计季度报告》(2020年第二季度),数据来源于国家药品监督管理局统计信息系统,数据报告期为2020年4月1日至2020年6月30日。报告对药品监管单位基本情况的药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等数据进行了汇总分析,现予公开。
第一部分药品监督管理情况
一、药品经营零售企业情况
2020年第二季度末全市实有药品零售连锁门店数量290家,零售982家,合计1272家。
二、药品生产日常监管情况
本季度出动检查人员4人次,检查生产企业1家,无违法违规行为。
三、药品批发、零售企业日常监管情况
本季度检查批发(含连锁总部)、零售企业972家次,发现违法违规经营企业8家,完成整改的经营企业8家。
第二部分 医疗器械情况
一、境内一类医疗器械备案情况
本季度本期境内第一类医疗器械备案8家,期末实有26家。
二、医疗器械生产企业许可及备案情况
本季度期末生产企业总数10家,生产一类医疗器械产品的企业11家。
三、医疗器械经营企业许可、备案情况
本季度末仅从事第二类医疗经营企业876家,仅从事三类医疗器械经营企业41家,同时从事二、三类医疗器械经营企业112家。
四、医疗器械生产日常监管情况
本季度检查生产企业52家次,医疗器械生产企业飞行检查2家次。
五、医疗器械经营、使用日常监管情况
本季度检查医疗器械经营企业、使用单位734家次,存在违法违规企业或单位8家,完成整改8家。
第二部分 案件查处情况
本季度违法药品一般程序案件数1宗;违法医疗器械一般程序案件数1宗;违法化妆品一般程序案件数1宗。
阳江市市场监督管理局
2020年7月9日
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