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市食品药品监管局:采取五项措施提升医疗器械不良事件监测成效
来源:市食品药品监管局 作者:梁小娜 洪开鹏 时间:2015-01-21 15:03 【字体: 】 浏览量:-
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  2014年,市食品药品监管局采取五项措施,着力推进医疗器械不良事件监测工作,全年全市共上报报告846份,2013年报告数量明显提升,质量也明显提高,超额完成了省食品药品监管局下达的任务。

  抓组织机构。依托药品不良反应监测体系,建立健全医疗器械不良事件监测网络,落实报告责任人,畅通医疗器械不良事件监测报告渠道。此外,我市还建立了两间省级试点医院。

  抓思想认识。加强宣传,提高工作人员对医疗器械不良事件监测工作的认识,消除涉械单位人员的思想顾虑,督促他们按照“可疑即报”的原则,及时上报医疗器械不良事件,提高医疗器械不良事件的上报率。

  抓部门联动。强化与卫生部门的联动,通过积极沟通协调、联合制定工作方案、定期研究工作,召开医疗机构ADRMDR监测工作会议等措施,形成部门合力,有效推进医疗器械不良事件监测工作。

  抓教育培训。加强对医疗器械不良工作人员的培训力度,提高业务能力。

  抓督导落实。2014年,市食品药品监管局分管领导多次到各县(市、区)督导医疗器械不良事件监测工作,狠抓工作落实,取得明显的实效。2014全市共上报报告846份,报告数量超百万人口100份,超额完成年度任务,得到省食品药品监管局的高度重视和认可。

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