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阳江市市场监管局“五举措”筑牢新冠病毒疫苗质量安全网
来源:本网 作者:市市场监管局 时间:2022-03-03 10:46 【字体: 】 浏览量:-
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  疫情发生以来,阳江市市场监管局以对人民生命健康高度负责的态度,始终把疫苗质量监管作为一项重大的政治任务,严格落实疫苗质量监管“四个最严”要求,坚决贯彻省药监局和市委市政府的各项工作部署,立足工作实际、强化底线思维,“五举措”筑牢新冠病毒疫苗质量安全网,坚决守住疫苗质量安全底线。

  一、强化制度建设,完善“机制网”

  建立健全全市疫苗安全事件的应急处理机制,进一步明确处置程序,落实保障措施,按要求组织药品(疫苗)安全事件应急演练和应急培训,填补了疫苗安全事件应急体系空白,应急处置意识及能力不断提升。建立联席会议制度,建立健全市场监管、卫健、公安等部门间信息联通、执法联动、风险联防、监管联控机制,召开疫苗管理部门间联席会议,实施全过程冷链监视、全要素联合执法,科学分析研判疫苗安全形势,不断加强和改进疫苗工作。

  二、强化部门协同,用好“资源网”

  主动加强与公安、卫健部门沟通协作,建立联合执法、信息互通机制,通过加强沟通协调、密切协作配合,部门联动执法,合力解决新冠疫苗储存、运输和预防接种中出现的问题及存在的困难,打赢“新冠疫苗接种”保卫战。及时掌握全市新冠病毒疫苗接种点情况,着重关注临时接种点的使用情况,极配合卫健部门开展疑似预防接种异常反应监测工作,做到第一时间介入,确保异常情况及时上报和得到妥善有效处置。

  三、强化检查执法,扎牢“监管网”

  开展新冠疫苗质量安全常态化监督检查,调度全系统资源,配齐配强配足监管力量,形成新冠病毒疫苗质量监管高压态势。各县(市、区)局(分局)负责对辖区内疫苗储存、运输、使用单位开展定期巡查,通过“查来源、查流向、查储存、查设备、查记录”,从疫苗的购进、运输、储存等各个环节进行全面检查。市局不定期开展实地督查,专人在系统查看县区落实监管情况,通过大数据研判分析监管存在的问题及短板,实现监管科学精准、严密有力。近两年来,全市共检查疾控机构19家次,疫苗接种单位274家次,发现、责令整改储存设备未定期检查维护、疫苗冷链运输温度记录不规范等问题隐患25处、责令整改20家,已全部整改到位。

  四、强化主体责任,巩固“防控网”

  全市分片区对疾控机构、接种点人员开展宣贯培训,详细讲解《疫苗管理法》《疫苗运输和储存管理规范》等法律法规及有关制度要求,进一步提升质量管理和诚信守法意识,不断增强履职尽责的能力。全市疾控机构和疫苗接种点自查覆盖率100%。做到监管跨前一步,对因气候转暖、接种人口增加、接种任务加重,导致可能带来的疫苗质量管理风险,组织有关单位制定风险防控机制,保障新冠病毒疫苗质量安全。

  五、强化督导考核,织密“压力网”

  把开展疫苗质量监管及接种管理工作的落实情况纳入年度药品安全考核内容,从县(市、区)政府统筹协调辖区疫苗供应、储运及安全管理、组织动员、接种实施、医疗救治、应急处置和宣传教育等工作的方方面面,细化考核指标,明确考评标准,有效督促属地政府落实疫苗安全党政同责,积推动县(市、区)政府落实疫苗属地管理责任,做到守土有责、守土尽责。


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