今年以来，阳江市市场监管局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻“四个最严”要求，认真落实全省药品监督管理工作要求，努力提升医疗器械监管水平，围绕“六个重点”开展医疗器械安全监管，全力保障全市医疗器械产品质量安全。截至目前，共检查企业1538家次，责令整改42家，立案查处8宗。

　　一是日常检查和疫情防控相结合。加强医疗器械生产、经营、使用企业的监管，重点加强新冠病毒检测试剂、口罩、防护服等疫情防控产品监督检查，通过飞行检查、监督抽查等形式，引导企业切实落实主体责任，做到提前发现，及时整改。

　　二是强化风险隐患排查治理。开展医疗器械无菌和植入性医疗器械、装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套质量安全、网络销售医疗器械等专项检查，查摆存在风险隐患点，做到边查边改。

　　三是开展重点品种监督抽检。以监督抽检为抓手，以问题为导向，充分发挥抽检工作为监管服务的作用，在全市开展医疗器械重点产品监督抽检，以保障人民群众用械安全。今年以来，全市共开展医疗器械产品抽样40批次，其中合格36批，合格率为90%。

　　四是稳步推进不良事件监测。抓好医疗器械生产企业申报注册、使用机构不良事件上报工作,通过不良事件监测排查企业质量管理体系是否有效运行，产品是否存在质量安全风险隐患，进一步督促企业有针对性地采取控制措施。

　　五是多种形式开展宣传培训。以新《医疗器械监督管理条例》施行为契机，结合医疗器械安全宣传周，组织全市开展多种形式法律法规宣贯培训和线下宣传活动，通过送法规进企业、现场解答群众疑难、派发小册子，进一步提升监管人员执法能力、企业负责人守法意识以及群众辨知识别能力。截至目前，共在地方媒体开展宣传3篇次，开展现场宣传20次，接受群众咨询312人次，发放宣传资料1290余份，举办法律法规培训班4次，官微发布科普信息5次，发动企业LED屏滚动播放标语162次。

　　六是上下联动联合执法。联合各县（市、区）局重点开展可用于医疗美容医疗器械经营使用行为的执法检查，严格要求企业落实质量管理责任，合法购进，真实完整地做好进货查验和销售记录，进一步规范可用于医疗美容医疗器械的经营使用行为，保障医疗器械使用安全。