为规范医疗器械市场秩序，保障群众用械安全，市市场监管局积极行动，加强医疗器械安全监管，进一步筑牢医疗器械质量安全防线。

　　市市场监管局抽调各县（市、区）局（分局）检查人员，到阳春市、海陵区随机抽取医疗器械生产经营单位开展医疗器械飞行检查，重点检查其质量管理体系、进出厂检验制度、产品质量溯源制度等是否建立并落实，是否存在无证无照生产及其他违法行为等，经营企业重点检查其企业资质、产品资质、购销渠道、仓储运输、质量追溯等，进一步督促企业严格落实主体责任、确保安全生产、强化日常管理。本次飞行检查共检查了1家医疗器械生产企业、5家医疗器械经营企业，被抽查到的单位基本都能按照法律和规范要求开展使用活动，但也存在健康证过期、医疗器械与非医疗器械混放、批生产记录不规范、缺乏员工培训及相关记录、医疗器械岗位职责不完善等问题，对发现存在的问题已交由当地市场监管部门跟踪整改落实情况。

　　同时，各级市场监管部门抓住重点加强监管，加强对无菌和植入类产品的监管，加大对青少年近视防治、医疗美容产品等社会关注度较高的产品的检查力度，高度重视对猴痘、甲乙流、肺炎支原体等流行病防控诊断试剂的检查，强化对助听器、贴敷类等应用范围广的产品的监测力度，保障医疗器械产品质量。4月份以来，全市市场监管系统共出动执法人员225人次，检查医疗器械生产企业6家次、经营企业49家次、使用单位33家次，发现存在问题的单位12家次，能现场整改的问题督促其现场落实整改，未能现场整改的问题由当地市场监管部门督促其限期整改。