为进一步落实药品安全巩固提升行动工作要求,全面排查疫苗流通和使用环节的质量风险和安全隐患,近日,市市场监管局以辖区疫苗接种单位和疾病预防控制中心为重点,部署开展疫苗安全专项检查工作。截至目前,全市共检查疾控机构 2 家次,疫苗接种单位 45 家次,责令限期整改 1 家次,覆盖率达 82.5%。对检查中发现的问题,已督促整改到位。
一是强化日常检查,保障质量安全。重点检查疫苗配送企业疫苗购进渠道、温湿度监测、冷链设施设备、储存配送管理、追溯管理等情况。督促辖区内疾控机构和接种单位持续合法合规储存、配送和使用疫苗,确保产品质量安全。
二是开展风险研判,加强风险管控。按照“早发现、早研判、早预警、早处置”的原则,落实“一季一研判”的风险研判会商机制,通报全市疫苗经营使用单位的检查情况,对监督检查中发现的共性问题和具有典型性的问题共同进行分析研判,研究讨论疫苗采购、冷链运输、储存环节风险点,分析疫苗监管风险形势,推动疫苗质量监管实现由事中事后的处置向事前管控转变。
三是强化部门联动,形成执法合力。加强与公安、卫生健康等部门协调联动,深化跨部门、跨区域的行政执法联动和协作,坚持监督检查到位、风险防控到位、行政处罚到位。同时,加强对过期疫苗处置情况的监督检查,要求各单位必须建立过期疫苗销毁制度,对过期、失效疫苗按照批号进行登记、上报,并按规定进行无害化处理,严禁过期疫苗流入非法渠道。
下一步,市市场监管局将聚力抓好全市疫苗安全监管工作,不折不扣地抓好《中华人民共和国疫苗管理法》宣传贯彻落实,加强配套制度机制建设,不断提高疫苗安全保障能力。