为筑牢医疗器械经营质量安全防线，近期，阳江市市场监管局全面开展医疗器械经营环节清查治理，压紧压实全链条风险防控举措，持续规范辖区医疗器械经营市场秩序。

　　一、主动自查自纠，拧紧企业责任“安全阀”

　　以年度自查工作为抓手，督促辖区医疗器械经营企业全面开展自我检视。对照《医疗器械经营质量管理规范》，逐项排查制度落实、台账记录、产品溯源等方面的薄弱环节，按时上交自查报告，针对排查出来的问题及时落实整改举措。引导企业绷紧质量意识，主动扛起质量安全主体责任，从源头规避经营风险。

　　二、凝聚监管力量，实施清单化精准管控

　　强化系统内部联动，全面摸排辖区内登记经营范围包含“第一类医疗器械生产”“第二类医疗器械生产”“第二类医疗器械销售”“第三类医疗器械经营”等的经营主体，做到底数清、情况明。对照上级下发的线索清单，逐项开展核查处置，实行销号式管理，做到线索件件有着落。

　　三、聚焦靶向发力，精准整治行业突出隐患

　　围绕重点企业、重点区域、重点问题靶向开展监督检查，将未提交自查报告、长期不开展经营活动、列入经营异常名录等企业，以及日常监管、投诉举报、舆情反映中问题多发的区域列为检查重点，重点查处经营未经注册或备案、无合格证明文件医疗器械、未依法取得经营许可或办理经营备案开展经营活动等违法违规行为，检查发现问题督促企业进行整改。同步做好风险研判分析，精准化解潜在安全隐患。

　　行动开展以来，已检查医疗器械经营企业约160家，暂未发现相关违法违规问题。下一步，阳江市市场监管局将坚持常态化监管不松懈，持续深化医疗器械经营环节清查治理，牢牢守护群众用械安全。