近日，市市场监管局组织召开全市医疗器械生产企业法规暨不良事件监测工作培训会，强化医疗器械全生命周期质量监管，督促医疗器械生产企业进一步增强主体责任意识，有效提升医疗器械产品质量。

　　培训会上，授课老师结合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等法律法规，重点从机构人员管理、厂房、设施设备、文件管理、采购管理、生产质量管理等方面的要求进行解读。培训会还分析了当前医疗器械生产企业行业现状以及生产过程中容易存在的问题，要求企业进一步落实主体责任，不断提升管理能力水平，严守质量安全底线。

　　会议提出，医疗器械生产企业要认清形势，深刻理解加强医疗器械生产质量管理的重要性，强化关键岗位人员的责任意识。结合医疗器械严管提质三年行动工作要求，遵守法律法规及强制性标准从事生产活动，建立健全质量管理体系并保持持续有效运行。加强风险防控和质量管理，保证医疗器械生产全过程持续符合法规要求，促进企业不断提升医疗器械产品质量，保障公众用械安全。